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KR8803 enregistré avec succès auprès du système de santé allemand

2026/04/27

En tant que pays de référence en matière de médecine de réadaptation en Europe, l'Allemagne applique des normes extrêmement strictes en matière de protection des appareils et de sécurité des personnes à mobilité réduite. Avec le vieillissement de la population allemande et la demande croissante de médecine de réadaptation, les institutions médicales locales, les maisons de retraite et les familles imposent des exigences plus élevées en matière de sécurité, de durabilité et de conformité des fauteuils roulants électriques, répondant ainsi aux exigences du marché qui s'alignent sur les réglementations MDR de l'UE.
Dans ce contexte, notre fauteuil roulant électrique KR8803 a subi des tests SGS rigoureux et a passé avec succès la certification EU CE MDR. Il a également gagné la faveur des clients allemands, qui ont utilisé notre produit comme base pour compléter l'enregistrement auprès de l'Agence fédérale allemande des médicaments et des produits de santé (BfArM), l'incorporant officiellement dans le système de santé allemand et obtenant des qualifications d'accès légal dans les établissements médicaux, les centres de réadaptation et les scénarios de couverture d'assurance maladie dans toute l'Allemagne.

Le KR8803 est spécialement conçu pour les habitudes des utilisateurs et les conditions routières européennes, avec des avantages clés :
Doté d'un cadre léger et à haute résistance, il équilibre la stabilité structurelle avec une manipulation agile, ce qui le rend adapté aussi bien aux espaces intérieurs étroits qu'aux rampes extérieures.
Équipé de moteurs silencieux à double entraînement et de freins électromagnétiques intelligents, il offre un stationnement stable sur les pentes et une conduite douce et sûre.
Equipé d'un siège haute résilience anti-pression et d'accoudoirs réglables, il réduit la fatigue lors des longs trajets et répond aux normes ergonomiques et allemandes en matière de soins.
Comprend des instructions et des étiquettes en allemand, répondant aux exigences de conformité de localisation du système de santé allemand.
Cet enregistrement réussi signifie que le KR8803 est entièrement conforme à la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG) et aux exigences réglementaires de l'UE MDR, et peut être inclus dans le catalogue des marchés publics médicaux allemands et dans la liste d'appel d'offres des établissements de réadaptation. Il aide également les utilisateurs éligibles à demander un remboursement auprès de l'assurance maladie obligatoire allemande et de l'assurance commerciale.
L'entrée réussie du KR8803 dans le système de santé allemand constitue non seulement une reconnaissance internationale de la qualité et de la force technologique du produit par les régulateurs faisant autorité, mais offre également aux Allemands à mobilité réduite une solution de voyage rentable et fiable. Cela permet aux aides à la rééducation « fabriquées en Chine » de pénétrer le marché européen haut de gamme et d'offrir une expérience de voyage indépendante plus sûre et plus confortable aux utilisateurs du monde entier.

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