KR8803 framgångsrikt registrerad hos det tyska sjukvårdssystemet
2026/04/27
Som ett riktmärke för rehabiliteringsmedicin i Europa har Tyskland extremt stränga standarder för skydd av hjälpmedel och säkerhet för personer med rörelsehinder. Med Tysklands åldrande befolkning och stadigt ökande efterfrågan på rehabiliteringsmedicin, ställer lokala medicinska institutioner, vårdhem och familjer högre krav på säkerhet, hållbarhet och överensstämmelse med elektriska rullstolar, och uppfyller marknadskrav som är i linje med EU:s MDR-regler. Mot denna bakgrund genomgick vår elektriska rullstol KR8803 rigorösa SGS-tester och klarade framgångsrikt EU CE MDR-certifieringen. Det blev också populärt hos tyska kunder, som använde vår produkt som kärnan för att slutföra registreringen hos den tyska federala myndigheten för läkemedel och hälsoprodukter (BfArM), officiellt införlivade den i det tyska sjukvårdssystemet och erhållit juridiska kvalifikationer för tillträde till medicinska institutioner, rehabiliteringscenter och scenarier för sjukförsäkringsskydd i hela Tyskland.
KR8803 är speciellt utformad för europeiska användarvanor och vägförhållanden, med viktiga fördelar: Med en höghållfast, lätt ram balanserar den strukturell stabilitet med smidig hantering, vilket gör den lämplig för både trånga inomhusutrymmen och utomhusramper. Utrustad med tysta dubbla drivmotorer och intelligenta elektromagnetiska bromsar, ger den stabil parkering i sluttningar och en mjuk och säker körning. Utrustad med en högfjädrad, tryckavlastande sits och justerbara armstöd minskar den trötthet under långa resor och uppfyller ergonomiska och tyska vårdstandarder. Inkluderar tyskspråkiga instruktioner och etiketter, som uppfyller lokaliseringskraven för det tyska sjukvårdssystemet. Denna framgångsrika registrering betyder att KR8803 helt överensstämmer med den tyska lagen om medicinsk utrustning (MPG) och EU:s MDR-regler, och kan inkluderas i den tyska offentliga medicinska upphandlingskatalogen och anbudslistan för rehabiliteringsinstitutioner. Det stöder också berättigade användare att ansöka om ersättning genom tysk lagstadgad sjukförsäkring och kommersiell försäkring. Det framgångsrika inträdet av KR8803 i det tyska sjukvårdssystemet är inte bara ett internationellt erkännande av produktens kvalitet och tekniska styrka av auktoritativa tillsynsmyndigheter, utan ger också tyska personer med rörelsehinder en kostnadseffektiv och pålitlig reselösning. Detta hjälper "Made in China" rehabiliteringshjälpmedel att penetrera den europeiska avancerade marknaden och ge användare över hela världen en säkrare och bekvämare oberoende reseupplevelse.