KR8803 Uspešno registriran v nemškem sistemu zdravstvenega varstva

2026/04/27

Nemčija ima kot primerjalna država za rehabilitacijsko medicino v Evropi izjemno stroge standarde za zaščito in varnost pripomočkov za ljudi z motnjami gibanja. Zaradi starajočega se prebivalstva Nemčije in stalno naraščajočega povpraševanja po rehabilitacijski medicini postavljajo lokalne zdravstvene ustanove, domovi za ostarele in družine višje zahteve glede varnosti, vzdržljivosti in skladnosti električnih invalidskih vozičkov, ki izpolnjujejo zahteve trga, ki so v skladu s predpisi EU o MDR.
Glede na to je bil naš električni invalidski voziček KR8803 podvržen strogemu testiranju SGS in uspešno prestal certifikat EU CE MDR. Pridobil je tudi naklonjenost nemških strank, ki so naš izdelek uporabile kot jedro za dokončanje registracije pri nemški zvezni agenciji za zdravila in zdravstvene izdelke (BfArM), s čimer so ga uradno vključile v nemški sistem zdravstvenega varstva in pridobile kvalifikacije zakonitega dostopa v zdravstvenih ustanovah, rehabilitacijskih centrih in scenarijih kritja zdravstvenega zavarovanja po vsej Nemčiji.

KR8803 je posebej zasnovan za evropske uporabniške navade in razmere na cestah, s ključnimi prednostmi:
Z visoko trdnim in lahkim okvirjem uravnoteži strukturno stabilnost z okretnim upravljanjem, zaradi česar je primeren tako za ozke notranje prostore kot za zunanje rampe.
Opremljen s tihimi dvojnimi pogonskimi motorji in inteligentnimi elektromagnetnimi zavorami zagotavlja stabilno parkiranje na pobočjih ter gladko in varno vožnjo.
Opremljen z visoko prožnim sedežem, ki razbremeni pritisk, in nastavljivimi nasloni za roke, zmanjšuje utrujenost med dolgimi potovanji in izpolnjuje ergonomske in nemške standarde nege.
Vključuje navodila in nalepke v nemškem jeziku, ki izpolnjujejo zahteve nemškega zdravstvenega sistema glede lokalizacije.
Ta uspešna registracija pomeni, da je KR8803 v celoti skladen z nemškim Zakonom o medicinskih pripomočkih (MPG) in regulativnimi zahtevami EU MDR ter je lahko vključen v katalog nemških javnih medicinskih naročil in seznam razpisov rehabilitacijskih ustanov. Prav tako podpira upravičene uporabnike, da zaprosijo za povračilo prek nemškega obveznega zdravstvenega zavarovanja in komercialnega zavarovanja.
Uspešen vstop KR8803 v nemški sistem zdravstvenega varstva ni le mednarodno priznanje kakovosti in tehnološke moči izdelka s strani avtoritativnih regulatorjev, temveč tudi Nemcem z gibalnimi ovirami zagotavlja stroškovno učinkovito in zanesljivo potovalno rešitev. To pomaga rehabilitacijskim pripomočkom "Made in China", da prodrejo na evropski trg višjega cenovnega razreda in uporabnikom po vsem svetu zagotovijo varnejšo in udobnejšo neodvisno potovalno izkušnjo.