KR8803 успешно зарегистрирован в системе здравоохранения Германии
2026/04/27
Являясь эталонной страной в области реабилитационной медицины в Европе, Германия имеет чрезвычайно строгие стандарты защиты и безопасности вспомогательных устройств для людей с ограниченными возможностями передвижения. В связи со старением населения Германии и постоянно растущим спросом на реабилитационную медицину местные медицинские учреждения, дома престарелых и семьи предъявляют более высокие требования к безопасности, долговечности и соответствию электрическим инвалидным коляскам, отвечая требованиям рынка, которые соответствуют правилам ЕС по MDR. На этом фоне наша электрическая инвалидная коляска KR8803 прошла строгие испытания SGS и успешно прошла сертификацию ЕС CE MDR. Он также завоевал расположение немецких клиентов, которые использовали наш продукт в качестве основы для завершения регистрации в Федеральном агентстве по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения Германии (BfArM), официального включения его в систему здравоохранения Германии и получения квалификации легального доступа в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и сценариях медицинского страхования по всей Германии.
KR8803 специально разработан с учетом привычек европейских пользователей и дорожных условий и обладает ключевыми преимуществами: Благодаря высокопрочной и легкой раме он сочетает в себе структурную устойчивость и маневренность, что делает его подходящим как для узких внутренних помещений, так и для открытых пандусов. Оснащенный бесшумными двигателями с двойным приводом и интеллектуальными электромагнитными тормозами, он обеспечивает стабильную парковку на склонах и плавную и безопасную езду. Оснащенный высокоустойчивым сиденьем с функцией сброса давления и регулируемыми подлокотниками, он снижает утомляемость во время длительных поездок и соответствует эргономическим и немецким стандартам ухода. Включает инструкции и этикетки на немецком языке, соответствующие требованиям немецкой системы здравоохранения по локализации. Эта успешная регистрация означает, что KR8803 полностью соответствует Закону Германии о медицинских устройствах (MPG) и нормативным требованиям ЕС по MDR и может быть включен в каталог государственных медицинских закупок Германии и тендерный список реабилитационных учреждений. Он также поддерживает правомочных пользователей подавать заявки на возмещение через немецкое обязательное медицинское страхование и коммерческое страхование. Успешный ввод KR8803 в немецкую систему здравоохранения является не только международным признанием качества и технологической мощи продукта авторитетными регулирующими органами, но и предоставляет немецким людям с ограниченными возможностями передвижения экономичное и надежное решение для путешествий. Это помогает средствам реабилитации «Сделано в Китае» проникнуть на элитный европейский рынок и обеспечить более безопасные и комфортные независимые путешествия для пользователей по всему миру.