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KR8803 registrado com sucesso no sistema de saúde alemão

2026/04/27

Sendo um país de referência em medicina de reabilitação na Europa, a Alemanha tem normas extremamente rigorosas para a proteção e segurança de dispositivos de assistência para pessoas com dificuldades de mobilidade. Com o envelhecimento da população alemã e o aumento constante da procura por medicina de reabilitação, as instituições médicas locais, os lares de idosos e as famílias estão a colocar exigências mais elevadas à segurança, durabilidade e conformidade das cadeiras de rodas eléctricas, cumprindo os requisitos do mercado que se alinham com os regulamentos MDR da UE.
Neste contexto, a nossa cadeira de rodas eléctrica KR8803 foi submetida a rigorosos testes SGS e passou com sucesso na certificação EU CE MDR. Também conquistou o apoio dos clientes alemães, que utilizaram o nosso produto como núcleo para completar o registo na Agência Federal Alemã de Medicamentos e Produtos de Saúde (BfArM), incorporando-o oficialmente no sistema de saúde alemão e obtendo qualificações de acesso legal em instituições médicas, centros de reabilitação e cenários de cobertura de seguros de saúde em toda a Alemanha.

O KR8803 foi projetado especificamente para os hábitos dos usuários e as condições das estradas na Europa, com vantagens importantes:
Apresentando uma estrutura leve e de alta resistência, equilibra estabilidade estrutural com manuseio ágil, tornando-o adequado tanto para espaços internos estreitos quanto para rampas externas.
Equipado com motores silenciosos de acionamento duplo e freios eletromagnéticos inteligentes, proporciona estacionamento estável em encostas e um passeio suave e seguro.
Equipado com assento de alta resiliência e alívio de pressão e apoios de braços ajustáveis, reduz a fadiga durante viagens longas e atende aos padrões ergonômicos e de cuidado alemães.
Inclui instruções e rótulos em alemão, atendendo aos requisitos de conformidade de localização do sistema de saúde alemão.
Este registro bem-sucedido significa que o KR8803 está em total conformidade com a Lei Alemã de Dispositivos Médicos (MPG) e com os requisitos regulamentares do MDR da UE, e pode ser incluído no catálogo de compras públicas médicas alemãs e na lista de licitações de instituições de reabilitação. Também apoia os utilizadores elegíveis a solicitarem reembolso através do seguro de saúde legal alemão e do seguro comercial.
A entrada bem-sucedida do KR8803 no sistema de saúde alemão não é apenas um reconhecimento internacional da qualidade e força tecnológica do produto por reguladores autorizados, mas também fornece aos alemães com deficiência de mobilidade uma solução de viagem econômica e confiável. Isto ajuda os auxiliares de reabilitação "Made in China" a penetrar no mercado europeu de alta qualidade e a trazer uma experiência de viagem independente mais segura e confortável aos utilizadores em todo o mundo.

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