KR8803 pomyślnie zarejestrowany w niemieckim systemie opieki zdrowotnej
2026/04/27
Jako kraj wzorcowy w dziedzinie medycyny rehabilitacyjnej w Europie Niemcy mają niezwykle rygorystyczne standardy dotyczące ochrony urządzeń wspomagających i bezpieczeństwa osób z niepełnosprawnością ruchową. W obliczu starzenia się społeczeństwa Niemiec i stale rosnącego zapotrzebowania na medycynę rehabilitacyjną lokalne instytucje medyczne, domy opieki i rodziny stawiają wyższe wymagania w zakresie bezpieczeństwa, trwałości i zgodności elektrycznych wózków inwalidzkich, spełniając wymagania rynkowe zgodne z przepisami UE MDR. W tym kontekście nasz elektryczny wózek inwalidzki KR8803 przeszedł rygorystyczne testy SGS i pomyślnie przeszedł certyfikację UE CE MDR. Zyskał także przychylność niemieckich klientów, którzy wykorzystali nasz produkt jako rdzeń do zakończenia rejestracji w Niemieckiej Federalnej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (BfArM), oficjalnie włączając go do niemieckiego systemu opieki zdrowotnej i uzyskując kwalifikacje legalnego dostępu do instytucji medycznych, ośrodków rehabilitacyjnych i scenariuszy ubezpieczenia zdrowotnego na terenie całych Niemiec.
Model KR8803 został specjalnie zaprojektowany pod kątem nawyków użytkowników i warunków drogowych w Europie, a jego kluczowe zalety to: Wyposażony w wytrzymałą, lekką ramę, równoważy stabilność konstrukcyjną ze zwinnym prowadzeniem, dzięki czemu nadaje się zarówno do wąskich przestrzeni wewnętrznych, jak i ramp zewnętrznych. Wyposażony w ciche silniki z podwójnym napędem i inteligentne hamulce elektromagnetyczne, zapewnia stabilne parkowanie na pochyłościach oraz płynną i bezpieczną jazdę. Wyposażony w odporne na nacisk siedzisko i regulowane podłokietniki, zmniejsza zmęczenie podczas długich podróży i spełnia ergonomiczne i niemieckie standardy opieki. Zawiera instrukcje i etykiety w języku niemieckim, spełniające wymagania lokalizacyjne niemieckiego systemu opieki zdrowotnej. Ta pomyślna rejestracja oznacza, że KR8803 jest w pełni zgodny z niemiecką ustawą o wyrobach medycznych (MPG) i wymogami regulacyjnymi UE MDR i może zostać uwzględniony w niemieckim katalogu zamówień publicznych w dziedzinie medycyny oraz na liście przetargowej instytucji rehabilitacyjnych. Wspiera również uprawnionych użytkowników w ubieganiu się o zwrot kosztów w ramach niemieckiego ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego i ubezpieczenia komercyjnego. Pomyślne wprowadzenie KR8803 do niemieckiego systemu opieki zdrowotnej to nie tylko międzynarodowe uznanie jakości produktu i siły technologicznej przez autorytatywne organy regulacyjne, ale także zapewnienie Niemcom niepełnosprawnym ruchowo opłacalnego i niezawodnego rozwiązania podróżnego. Pomaga to sprzętom rehabilitacyjnym „Made in China” przedostać się na wysokiej klasy rynek europejski i zapewnić użytkownikom na całym świecie bezpieczniejsze i wygodniejsze niezależne podróżowanie.