KR8803 vellykket registrert hos det tyske helsevesenet
2026/04/27
Som et referanseland for rehabiliteringsmedisin i Europa har Tyskland ekstremt strenge standarder for beskyttelse av hjelpemidler og sikkerhet for personer med bevegelseshemninger. Med Tysklands aldrende befolkning og stadig økende etterspørsel etter rehabiliteringsmedisin, stiller lokale medisinske institusjoner, sykehjem og familier høyere krav til sikkerhet, holdbarhet og samsvar for elektriske rullestoler, og oppfyller markedskrav som er i tråd med EUs MDR-forskrifter. På dette bakteppet gjennomgikk vår elektriske rullestol KR8803 streng SGS-testing og bestod EU CE MDR-sertifiseringen. Den fikk også gunst hos tyske kunder, som brukte produktet vårt som kjernen for å fullføre registreringen hos det tyske føderale byrået for medisiner og helseprodukter (BfArM), offisielt innlemme det i det tyske helsevesenet og oppnå juridisk tilgangskvalifikasjoner i medisinske institusjoner, rehabiliteringssentre og helseforsikringsdekningsscenarier i hele Tyskland.
KR8803 er spesielt utviklet for europeiske brukervaner og veiforhold, med viktige fordeler: Med en høystyrke, lett ramme, balanserer den strukturell stabilitet med smidig håndtering, noe som gjør den egnet for både trange innendørsrom og utendørs ramper. Utstyrt med stillegående motorer med to drivverk og intelligente elektromagnetiske bremser, gir den stabil parkering i bakker og en jevn og sikker tur. Utstyrt med et høyelastisk, trykkavlastende sete og justerbare armlener, reduserer den tretthet under lange reiser og oppfyller ergonomiske og tyske pleiestandarder. Inkluderer tyskspråklige instruksjoner og etiketter, som oppfyller lokaliseringsoverholdelseskravene til det tyske helsevesenet. Denne vellykkede registreringen betyr at KR8803 fullt ut er i samsvar med den tyske loven om medisinsk utstyr (MPG) og EUs MDR-forskriftskrav, og kan inkluderes i den tyske offentlige medisinske innkjøpskatalogen og anbudslisten for rehabiliteringsinstitusjoner. Den støtter også kvalifiserte brukere til å søke om refusjon gjennom tysk lovpålagt helseforsikring og kommersiell forsikring. Den vellykkede inntredenen av KR8803 i det tyske helsevesenet er ikke bare en internasjonal anerkjennelse av produktets kvalitet og teknologiske styrke av autoritative regulatorer, men gir også tyske personer med bevegelseshemninger en kostnadseffektiv og pålitelig reiseløsning. Dette hjelper «Made in China»-rehabiliteringshjelpemidler til å trenge inn i det europeiske high-end-markedet og gi en tryggere og mer komfortabel uavhengig reiseopplevelse til brukere over hele verden.