Home > Geval > KR8803 succesvol geregistreerd bij het Duitse gezondheidszorgsysteem

KR8803 succesvol geregistreerd bij het Duitse gezondheidszorgsysteem

2026/04/27

Als referentieland voor revalidatiegeneeskunde in Europa hanteert Duitsland extreem strenge normen voor de bescherming en veiligheid van hulpmiddelen voor mensen met mobiliteitsbeperkingen. Met de vergrijzing van de Duitse bevolking en de gestaag toenemende vraag naar revalidatiegeneeskunde stellen lokale medische instellingen, verpleeghuizen en gezinnen hogere eisen aan de veiligheid, duurzaamheid en conformiteit van elektrische rolstoelen, waarmee ze voldoen aan de marktvereisten die aansluiten bij de EU MDR-regelgeving.
Tegen deze achtergrond onderging onze elektrische rolstoel KR8803 strenge SGS-tests en slaagde hij met succes voor de EU CE MDR-certificering. Het kreeg ook populariteit bij Duitse klanten, die ons product als basis gebruikten om de registratie bij het Duitse Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (BfArM) te voltooien, waardoor het officieel werd opgenomen in het Duitse gezondheidszorgsysteem en wettelijke toegangskwalificaties werden verkregen in medische instellingen, revalidatiecentra en ziektekostenverzekeringsscenario's in heel Duitsland.

De KR8803 is speciaal ontworpen voor de Europese gebruikersgewoonten en wegomstandigheden, met belangrijke voordelen:
Het beschikt over een zeer sterk, lichtgewicht frame en combineert structurele stabiliteit met wendbaar rijgedrag, waardoor het geschikt is voor zowel smalle binnenruimtes als buitenhellingen.
Uitgerust met stille dubbele aandrijfmotoren en intelligente elektromagnetische remmen, zorgt hij voor stabiel parkeren op hellingen en een soepele en veilige rit.
Uitgerust met een zeer veerkrachtige, drukverlichtende stoel en verstelbare armleuningen, vermindert hij vermoeidheid tijdens lange reizen en voldoet hij aan de ergonomische en Duitse zorgnormen.
Inclusief Duitstalige instructies en labels, die voldoen aan de lokalisatievereisten van het Duitse gezondheidszorgsysteem.
Deze succesvolle registratie betekent dat de KR8803 volledig voldoet aan de Duitse Wet op Medische Hulpmiddelen (MPG) en de EU MDR-regelgevingsvereisten, en kan worden opgenomen in de Duitse openbare medische aanbestedingscatalogus en de aanbestedingslijst van revalidatie-instellingen. Het ondersteunt ook in aanmerking komende gebruikers om terugbetaling aan te vragen via de Duitse wettelijke ziektekostenverzekering en commerciële verzekering.
De succesvolle introductie van KR8803 in het Duitse gezondheidszorgsysteem is niet alleen een internationale erkenning van de kwaliteit en technologische kracht van het product door gezaghebbende toezichthouders, maar biedt Duitse mensen met mobiliteitsbeperkingen ook een kosteneffectieve en betrouwbare reisoplossing. Dit helpt 'Made in China'-rehabilitatiehulpmiddelen om de hoogwaardige Europese markt te penetreren en gebruikers over de hele wereld een veiligere en comfortabelere onafhankelijke reiservaring te bieden.

Vorige: KR8807 Elektrische rolstoel inbegrepen in onze ziektekostenverzekering

Volgende:none