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KR8803, 독일 의료 시스템에 성공적으로 등록

2026/04/27

유럽 재활의학의 벤치마크 국가인 독일은 이동 장애가 있는 사람들을 위한 보조 장치 보호 및 안전에 대한 매우 엄격한 기준을 가지고 있습니다. 독일의 인구 노령화와 재활 의학에 대한 수요가 꾸준히 증가함에 따라 지역 의료 기관, 요양원 및 가족은 EU MDR 규정에 부합하는 시장 요구 사항을 충족하면서 전동 휠체어의 안전성, 내구성 및 규정 준수에 대한 요구가 높아지고 있습니다.
이러한 배경에서 당사의 KR8803 전동 휠체어는 엄격한 SGS 테스트를 거쳐 EU CE MDR 인증을 성공적으로 통과했습니다. 또한 당사 제품을 핵심으로 사용하여 독일 연방 의약품 및 건강 제품청(BfArM)에 등록을 완료하고 공식적으로 독일 의료 시스템에 통합하고 독일 전역의 의료 기관, 재활 센터 및 건강 보험 보장 시나리오에서 법적 접근 자격을 획득한 독일 고객들의 호감을 얻었습니다.

KR8803은 유럽 사용자 습관 및 도로 조건에 맞게 특별히 설계되었으며 다음과 같은 주요 이점을 제공합니다.
고강도, 경량 프레임을 특징으로 하는 이 제품은 구조적 안정성과 민첩한 핸들링의 균형을 유지하여 좁은 실내 공간과 실외 경사로 모두에 적합합니다.
조용한 듀얼 드라이브 모터와 지능형 전자기 브레이크를 탑재해 경사로에서도 안정적인 주차와 부드럽고 안전한 승차감을 제공합니다.
고탄력, 압력 완화 시트와 조절 가능한 팔걸이를 갖추고 있어 장거리 여행 시 피로를 줄여주며 인체공학적 및 독일 관리 기준을 충족합니다.
독일 의료 시스템의 현지화 규정 준수 요구 사항을 충족하는 독일어 지침 및 라벨이 포함되어 있습니다.
이번 성공적인 등록은 KR8803이 독일 의료기기법(MPG) 및 EU MDR 규제 요구 사항을 완벽하게 준수하고 독일 공공 의료 조달 카탈로그 및 재활 기관 입찰 목록에 포함될 수 있음을 의미합니다. 또한 적격 사용자가 독일 법정 건강 보험 및 상업 보험을 통해 환급을 신청할 수 있도록 지원합니다.
KR8803이 독일 의료 시스템에 성공적으로 진입한 것은 권위 있는 규제 기관이 제품의 품질과 기술적 강점을 국제적으로 인정한 것일 뿐만 아니라 이동 장애가 있는 독일 사람들에게 비용 효율적이고 신뢰할 수 있는 여행 솔루션을 제공하는 것입니다. 이는 "Made in China" 재활 보조기가 고급 유럽 시장에 진출하고 전 세계 사용자에게 보다 안전하고 편안한 독립적인 여행 경험을 제공하는 데 도움이 됩니다.

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