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KR8803 がドイツの医療制度に登録されました

2026/04/27

ヨーロッパにおけるリハビリテーション医学のベンチマーク国であるドイツは、運動障害を持つ人々に対する補助器具の保護と安全性に関して非常に厳しい基準を設けています。ドイツでは人口の高齢化が進み、リハビリテーション医療の需要が着実に増加しているため、地元の医療機関、老人ホーム、家族は電動車椅子の安全性、耐久性、コンプライアンスに対する要求を高めており、EU MDR規制に沿った市場要件を満たしています。
このような背景から、当社の KR8803 電動車椅子は厳格な SGS テストを受け、EU CE MDR 認証に合格しました。また、ドイツの顧客からも好評を得ました。顧客は、当社の製品を中核としてドイツ連邦医薬品・健康製品庁 (BfArM) への登録を完了し、ドイツの医療制度に正式に組み込み、ドイツ全土の医療機関、リハビリテーションセンター、健康保険適用シナリオで法的アクセス資格を取得しました。

KR8803 は、ヨーロッパのユーザーの習慣と道路状況に合わせて特別に設計されており、次のような主な利点があります。
高強度で軽量なフレームを特徴とし、構造の安定性と機敏なハンドリングのバランスをとっているため、狭い屋内スペースと屋外のランプの両方に適しています。
静音デュアルドライブモーターとインテリジェント電磁ブレーキを搭載し、坂道でも安定した駐車とスムーズで安全な走行を実現します。
高反発で圧力を軽減するシートと調節可能なアームレストを備えており、長距離移動中の疲労を軽減し、人間工学に基づいたドイツの介護基準を満たしています。
ドイツ語の説明書とラベルが含まれており、ドイツの医療制度のローカリゼーションコンプライアンス要件を満たしています。
この登録の成功は、KR8803 がドイツ医療機器法 (MPG) および EU MDR 規制要件に完全に準拠し、ドイツの公的医療調達カタログおよびリハビリテーション機関の入札リストに掲載できることを意味します。また、資格のあるユーザーがドイツの法定健康保険や商業保険を通じて払い戻しを申請することもサポートします。
KR8803 のドイツの医療制度への参入の成功は、権威ある規制当局によって製品の品質と技術力が国際的に認められただけでなく、移動障害を持つドイツの人々に費用対効果が高く信頼性の高い旅行ソリューションを提供することにもなります。これにより、「中国製」リハビリテーション補助具がヨーロッパの高級市場に浸透し、世界中のユーザーにより安全で快適な個人旅行体験をもたらすことができます。

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