Home > Caso > KR8803 Registrato con successo presso il sistema sanitario tedesco

KR8803 Registrato con successo presso il sistema sanitario tedesco

2026/04/27

In quanto paese di riferimento per la medicina riabilitativa in Europa, la Germania dispone di standard estremamente rigorosi per la protezione e la sicurezza dei dispositivi di assistenza per le persone con difficoltà motorie. Con l’invecchiamento della popolazione tedesca e la domanda in costante aumento di medicina riabilitativa, le istituzioni mediche locali, le case di cura e le famiglie stanno imponendo requisiti sempre più elevati in termini di sicurezza, durata e conformità delle sedie a rotelle elettriche, soddisfacendo i requisiti del mercato in linea con le normative MDR dell’UE.
In questo contesto, la nostra sedia a rotelle elettrica KR8803 è stata sottoposta a rigorosi test SGS e ha superato con successo la certificazione MDR CE UE. Ha inoltre guadagnato il favore dei clienti tedeschi, che hanno utilizzato il nostro prodotto come base per completare la registrazione presso l'Agenzia federale tedesca per i medicinali e i prodotti sanitari (BfArM), incorporandolo ufficialmente nel sistema sanitario tedesco e ottenendo qualifiche di accesso legale in istituti medici, centri di riabilitazione e scenari di copertura assicurativa sanitaria in tutta la Germania.

Il KR8803 è progettato specificamente per le abitudini degli utenti europei e le condizioni stradali, con vantaggi chiave:
Caratterizzato da un telaio leggero e ad alta resistenza, bilancia la stabilità strutturale con l'agile manovrabilità, rendendolo adatto sia per spazi interni stretti che per rampe esterne.
Dotato di motori silenziosi a doppia trazione e freni elettromagnetici intelligenti, garantisce un parcheggio stabile sui pendii e una guida fluida e sicura.
Dotato di un sedile ad alta resilienza, che allevia la pressione e di braccioli regolabili, riduce l'affaticamento durante i lunghi viaggi e soddisfa gli standard ergonomici e di cura tedeschi.
Include istruzioni ed etichette in lingua tedesca, che soddisfano i requisiti di conformità della localizzazione del sistema sanitario tedesco.
L'avvenuta registrazione significa che KR8803 è pienamente conforme alla legge tedesca sui dispositivi medici (MPG) e ai requisiti normativi MDR dell'UE e può essere incluso nel catalogo tedesco degli appalti medici pubblici e nell'elenco delle offerte degli istituti di riabilitazione. Supporta inoltre gli utenti idonei a richiedere il rimborso tramite l'assicurazione sanitaria pubblica tedesca e l'assicurazione commerciale.
L'ingresso con successo del KR8803 nel sistema sanitario tedesco non è solo un riconoscimento internazionale della qualità del prodotto e della forza tecnologica da parte di autorevoli regolatori, ma offre anche ai tedeschi con difficoltà motorie una soluzione di viaggio economicamente vantaggiosa e affidabile. Ciò aiuta gli ausili riabilitativi "Made in China" a penetrare nel mercato europeo di fascia alta e offrire agli utenti di tutto il mondo un'esperienza di viaggio indipendente più sicura e confortevole.

Precedente: KR8807 Sedia a rotelle elettrica inclusa nell'assicurazione sanitaria

Successivo:none