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KR8803 registrado con éxito en el sistema sanitario alemán

2026/04/27

Como país de referencia en medicina de rehabilitación en Europa, Alemania tiene normas extremadamente estrictas en materia de protección y seguridad de los dispositivos de asistencia para personas con problemas de movilidad. Con el envejecimiento de la población de Alemania y la creciente demanda de medicina de rehabilitación, las instituciones médicas locales, los hogares de ancianos y las familias están exigiendo más seguridad, durabilidad y cumplimiento de las sillas de ruedas eléctricas, cumpliendo con los requisitos del mercado que se alinean con las regulaciones MDR de la UE.
En este contexto, nuestra silla de ruedas eléctrica KR8803 se sometió a rigurosas pruebas SGS y aprobó con éxito la certificación CE MDR de la UE. También ganó el favor de los clientes alemanes, quienes utilizaron nuestro producto como núcleo para completar el registro en la Agencia Federal Alemana de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), incorporándolo oficialmente al sistema de salud alemán y obteniendo calificaciones de acceso legal en instituciones médicas, centros de rehabilitación y escenarios de cobertura de seguro médico en toda Alemania.

El KR8803 está diseñado específicamente para los hábitos de los usuarios europeos y las condiciones de la carretera, con ventajas clave:
Con un marco liviano y de alta resistencia, equilibra la estabilidad estructural con un manejo ágil, lo que lo hace adecuado tanto para espacios interiores estrechos como para rampas exteriores.
Equipado con motores silenciosos de doble tracción y frenos electromagnéticos inteligentes, proporciona un estacionamiento estable en pendientes y una conducción suave y segura.
Equipado con un asiento de alta resiliencia que alivia la presión y reposabrazos ajustables, reduce la fatiga durante los viajes largos y cumple con los estándares de ergonomía y cuidado alemanes.
Incluye instrucciones y etiquetas en alemán que cumplen con los requisitos de cumplimiento de localización del sistema sanitario alemán.
Este registro exitoso significa que KR8803 cumple plenamente con la Ley alemana de dispositivos médicos (MPG) y los requisitos reglamentarios MDR de la UE, y puede incluirse en el catálogo de adquisiciones médicas públicas alemanas y en la lista de licitaciones de instituciones de rehabilitación. También ayuda a los usuarios elegibles a solicitar un reembolso a través del seguro médico legal y el seguro comercial alemán.
La entrada exitosa del KR8803 en el sistema sanitario alemán no sólo supone un reconocimiento internacional de la calidad y la solidez tecnológica del producto por parte de los reguladores autorizados, sino que también proporciona a los alemanes con problemas de movilidad una solución de viaje fiable y rentable. Esto ayuda a que las ayudas de rehabilitación "Made in China" penetren en el mercado europeo de alta gama y brinden una experiencia de viaje independiente más segura y cómoda a los usuarios de todo el mundo.

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